AMTF Avvocati assiste aziende farmaceutiche e biotecnologiche, startup tecnologiche, produttori di apparecchiature e dispositivi medici, ospedali pubblici e privati, cliniche e altri fornitori nei settori medicale, diagnostico e farmaceutico sia in ambito contrattuale e compliance che in ambito giudiziale.

Ci occupiamo, tra le altre, della gestione di tutte le fasi legate alla commercializzazione di prodotti, sia verso clienti pubblici che privati (dai sistemi più semplici a complessi RIS/PACS). Garantiamo consulenza puntuale su aspetti regolatori, contrattuali e di compliance, assicurando soluzioni affidabili in un contesto normativo in costante evoluzione.

Servizi principali

  • Consulenza sulle procedure di autorizzazione e immissione in commercio
  • Consulenza in materia di vendita a distanza pubblicità per una corretta comunicazione, anche tramite influencer, incluso il processo autorizzativo dei messaggi promozionali presso il Ministero della Salute
  • Supporto nella partecipazione a gare per forniture ospedaliere, a enti del SN e nell’esecuzione di contratti
  • Assistenza in joint venture e operazioni straordinarie in ambito medicale e farmaceutico
  • Redazione e negoziazione di contratti di distribuzione e fornitura, co-promotion, fostering, distribuzione, agenzia, licenza di produzione
  • Tutela della proprietà intellettuale, con particolare focus sulla protezione brevettuale e dei segreti industriali oltre che gestione dei portafogli marchi
  • Gestione di contenziosi amministrativi e civili
  • Consulenza su compliance normativa e regolatoria
  • Consulenza in materia di farmaci biologici, chimici, originatori, biosimilari e generici anche nelle procedure di gara e nei rapporti con gli enti della filiera
  • Assistenza nelle attività connesse alla distribuzione del farmaco, quali distribuzione convenzionata, diretta e DPC
  • Contenzioso ordinario e cautelare innanzi all’Autorità Giudiziaria ordinaria, contenzioso amministrativo nazionale e comunitario (TAR, Consiglio di Stato, Corte di Giustizia delle Comunità Europee)
  • Consulenza in materia di nuove tecnologie applicate al settore e temi regolatori collegati al trattamento dei dati personali dei pazienti (AI, IOMT, telemedicina e diagnostica a distanza, health app)

Approccio

Il nostro team offre un servizio multidisciplinare, attento alle innovazioni tecnologiche e alle esigenze specifiche del settore. La lunga esperienza, l’interesse nel comprendere le specifiche tecniche dei singoli prodotti e la capacità di anticipare criticità consentono di proporre soluzioni efficaci, costruendo un rapporto di fiducia con ogni cliente.

Esperienza e metodo

Abbiamo supportato una società di dispositivi medici nell’ottenimento delle autorizzazioni e nella partecipazione a una gara pubblica, garantendo la conformità normativa e il successo commerciale dell’operazione.